在生物(wù)制藥領域，無菌操作(zuò)、高效生産(chǎn)和成本控制是确保産(chǎn)品質(zhì)量和市場競争力的關鍵要素。随着技(jì )術的不斷進步，一次性液體(tǐ)袋與管路組裝(zhuāng)套件作(zuò)為(wèi)現代生物(wù)制藥工(gōng)藝中(zhōng)的重要組成部分(fēn)，正逐步成為(wèi)行業内的主流選擇。
生物(wù)工(gōng)藝過程往往涉及大量的管路連接和組裝(zhuāng)工(gōng)作(zuò)，賽科(kē)成擁有(yǒu)完善的一次性産(chǎn)品定制和管路組裝(zhuāng)服務(wù)解決方案，可(kě)滿足客戶管路、濾器、袋體(tǐ)組裝(zhuāng)及連接等不同工(gōng)藝的使用(yòng)需求。常用(yòng)的組件，包括熱塑管/PVC管、各類接頭、無菌連接器、補料瓶、離心管、過濾器等，廣泛應用(yòng)于生物(wù)制藥中(zhōng)培養、無菌過濾、制劑、液體(tǐ)存儲及轉移等工(gōng)藝過程。
我們的優勢：
✦ 采用(yòng)行業通用(yòng)進口膜材，具(jù)備良好的化學(xué)兼容性和生物(wù)相容性；
✦ 已獲得FDA的DMF備案，加速藥物(wù)中(zhōng)外申報過程
✦ C+A級生産(chǎn)環境，ISO5級和ISO7級質(zhì)量規範管理(lǐ)的潔淨車(chē)間
✦ 100%完整性測試，确保産(chǎn)品出廠合格，無洩漏風險
✦ 常規原材料齊全，備貨量大，支持在框架協議下分(fēn)批送貨
✦ 有(yǒu)完整驗證指南文(wén)件，依據USP《665》《1665》法規要求進行可(kě)提取物(wù)驗證，未檢測到有(yǒu)害化合物(wù)
✦ 可(kě)定制化設計，适配市面常用(yòng)的配儲液設備及反應器
一 次 性 儲 液 袋
賽科(kē)成提供可(kě)靠的液體(tǐ)儲存解決方案，滿足生産(chǎn)過程中(zhōng)液體(tǐ)儲存和轉運的需求。同時擁有(yǒu)本地化C+A級
制造工(gōng)廠，一次性袋子産(chǎn)品通過了美國(guó)FDA的DMF備案（備案編号：038018），可(kě)以加速藥品中(zhōng)外申
報過程，提高藥品上市的成功率。
一次性管路組裝(zhuāng)定制服務(wù)
● 自定義組件
● 自定義尺寸
● 自定義管路材質(zhì)&長(cháng)度
無菌接管機、封管機
針對不同材質(zhì)的管路，無論是否處在潔淨區(qū)域，均可(kě)穩定、安(ān)全地實現無菌連接或斷開。
完整性測試儀
用(yòng)于一次性袋子産(chǎn)品使用(yòng)前和使用(yòng)後的完整性測試，避免因出現洩漏而造成的産(chǎn)品損失或操作(zuò)員暴露的潛在風險。
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