滅活/減毒疫苗-武漢賽科(kē)成科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司

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滅活/減毒疫苗

滅活疫苗是用(yòng)物(wù)理(lǐ)、化學(xué)方法殺死病原微生物(wù)，但仍保持其免疫原性（就是會識别結合T、B細胞并使它們活化的能(néng)力）的一種生物(wù)制劑，滅活疫苗是不具(jù)備感染性但可(kě)以刺激免疫的能(néng)力的“病毒類似物(wù)”。

減毒活疫苗是指用(yòng)人工(gōng)的方法促使正常細菌或病毒變異，失去緻病性但保留免疫原性、繁衍能(néng)力所制成的活微生物(wù)制劑，減毒活疫苗在人體(tǐ)内有(yǒu)一定程度的繁殖或複制，類似一次輕型的自然感染過程，但不會導緻人發病。

滅活疫苗就是指将病毒經細胞大規模批量培養并使用(yòng)滅活劑處理(lǐ)之後制備而成的“死病毒”。病毒滅活疫苗作(zuò)為(wèi)一種非常經典的疫苗形式，人類對其更加熟悉，技(jì )術經驗更足，生産(chǎn)工(gōng)藝更加穩定，這也意味着安(ān)全更加可(kě)控。并且在目前已經上市的其它疾病的疫苗中(zhōng)，也以滅活疫苗居多(duō)，例如狂犬病滅活疫苗、流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等。滅活疫苗也易于快速研究和制備，通常在發生病毒性傳染病時，往往優先選擇針對該病毒的滅活疫苗。

滅活疫苗的主要成分(fēn)就是病毒顆粒，那麽大量病毒的獲得就成了疫苗開發過程比較重要的工(gōng)藝環節，目前懸浮培養和微載體(tǐ)相結合的技(jì )術成為(wèi)了疫苗生産(chǎn)的主流方式。

生物(wù)反應器的工(gōng)藝：

細胞生長(cháng)和病毒擴增需要在生物(wù)反應器中(zhōng)完成，那麽生物(wù)反應器的攪拌速度、溶氧量（DO）、pH以及營養物(wù)質(zhì)（葡萄糖、谷氨酰胺、氨基酸等）等各種條件均能(néng)影響病毒的産(chǎn)量。因此在大規模生産(chǎn)前期，疫苗生産(chǎn)企業需要從實驗室進行工(gōng)藝開發，确定工(gōng)藝操作(zuò)和參數，然後逐步擴大規模（通常為(wèi)3-20L發酵），來生産(chǎn)用(yòng)于臨床Ⅰ期的疫苗。再中(zhōng)試生産(chǎn)（放大到200L），使用(yòng)實驗設計（DoE）對生物(wù)反應器關鍵工(gōng)藝操作(zuò)和參數進行确定和研究。在Ⅲ期臨床試驗（能(néng)達2000 L規模）之前，就要進行疫苗生産(chǎn)過程驗證。

為(wèi)了滿足疫苗研發、基因治療等需求，賽科(kē)成推出了SKC300、SKC600等系列生物(wù)反應器，可(kě)根據客戶的需求對生物(wù)反應器定制化，幫助疫苗生産(chǎn)企業完美地實現培養工(gōng)藝需求。