滅活/減毒疫苗-武漢賽科成科技有限公司

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滅活/減毒疫苗

滅活疫苗是用物(wù)理、化學方法殺死病原微生(shēng)物(wù)，但仍保持其免疫原性（就是會識别結合T、B細胞并使它們活化的能力）的一(yī)種生(shēng)物(wù)制劑，滅活疫苗是不具備感染性但可以刺激免疫的能力的“病毒類似物(wù)”。

減毒活疫苗是指用人工(gōng)的方法促使正常細菌或病毒變異，失去(qù)緻病性但保留免疫原性、繁衍能力所制成的活微生(shēng)物(wù)制劑，減毒活疫苗在人體内有一(yī)定程度的繁殖或複制，類似一(yī)次輕型的自然感染過程，但不會導緻人發病。

滅活疫苗就是指将病毒經細胞大(dà)規模批量培養并使用滅活劑處理之後制備而成的“死病毒”。病毒滅活疫苗作爲一(yī)種非常經典的疫苗形式，人類對其更加熟悉，技術經驗更足，生(shēng)産工(gōng)藝更加穩定，這也意味着安全更加可控。并且在目前已經上市的其它疾病的疫苗中(zhōng)，也以滅活疫苗居多，例如狂犬病滅活疫苗、流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等。滅活疫苗也易于快速研究和制備，通常在發生(shēng)病毒性傳染病時，往往優先選擇針對該病毒的滅活疫苗。

滅活疫苗的主要成分(fēn)就是病毒顆粒，那麽大(dà)量病毒的獲得就成了疫苗開發過程比較重要的工(gōng)藝環節，目前懸浮培養和微載體相結合的技術成爲了疫苗生(shēng)産的主流方式。

生(shēng)物(wù)反應器的工(gōng)藝：

細胞生(shēng)長和病毒擴增需要在生(shēng)物(wù)反應器中(zhōng)完成，那麽生(shēng)物(wù)反應器的攪拌速度、溶氧量（DO）、pH以及營養物(wù)質（葡萄糖、谷氨酰胺、氨基酸等）等各種條件均能影響病毒的産量。因此在大(dà)規模生(shēng)産前期，疫苗生(shēng)産企業需要從實驗室進行工(gōng)藝開發，确定工(gōng)藝操作和參數，然後逐步擴大(dà)規模（通常爲3-20L發酵），來生(shēng)産用于臨床Ⅰ期的疫苗。再中(zhōng)試生(shēng)産（放(fàng)大(dà)到200L），使用實驗設計（DoE）對生(shēng)物(wù)反應器關鍵工(gōng)藝操作和參數進行确定和研究。在Ⅲ期臨床試驗（能達2000 L規模）之前，就要進行疫苗生(shēng)産過程驗證。

爲了滿足疫苗研發、基因治療等需求，賽科成推出了SKC300、SKC600等系列生(shēng)物(wù)反應器，可根據客戶的需求對生(shēng)物(wù)反應器定制化，幫助疫苗生(shēng)産企業完美地實現培養工(gōng)藝需求。