武漢賽科(kē)成科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司成立于2016年,是一家集研發、生産(chǎn)、銷售為(wèi)一體(tǐ)的設備和耗材的高新(xīn)技(jì )術企業,以細胞培養和微生物(wù)發酵技(jì )術為(wèi)核心,緻力于為(wèi)全球提供生物(wù)反應器、一次性生物(wù)培養袋、配液儲液系統及相關的技(jì )術服務(wù)。
公(gōng)司擁有(yǒu)自主品牌CEKG®,專注于為(wèi)疫苗、細胞及基因治療、抗體(tǐ)、體(tǐ)外診斷等行業提供細胞培養的設備和耗材,經過團隊不懈努力,公(gōng)司已成為(wèi)行業先進的高新(xīn)技(jì )術企業。
公(gōng)司先後申請包括獲得專利46項,榮獲“高新(xīn)技(jì )術企業”、武漢市“光谷瞪羚”企業和“湖(hú)北省專精(jīng)特新(xīn)”企業榮譽稱号,并通過ISO9001質(zhì)量體(tǐ)系認證。
公(gōng)司擁有(yǒu)自己的細胞培養實驗室,可(kě)以提供細胞培養技(jì )術服務(wù)和生物(wù)反應器維護保養及認證服務(wù)。
紮根、深耕生物(wù)醫(yī)藥行業細胞培養技(jì )術
為(wèi)客戶提供高質(zhì)量的一次性耗材、裝(zhuāng)備、服務(wù)及整體(tǐ)工(gōng)藝解決方案
服務(wù)至上,追求卓越
打造具(jù)有(yǒu)國(guó)際競争力的、一流的生物(wù)醫(yī)藥企業的供貨商(shāng)
創一流的質(zhì)量
創一流的服務(wù)
創一流的公(gōng)司
武漢賽科(kē)成科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司公(gōng)司成立;
SKC300生物(wù)反應器研發成功;
片狀載體(tǐ)、一次性袋子投産(chǎn);
SKC700生物(wù)反應器研發成功;
SKC600 10L一代擺床生物(wù)反應器研發成功;
注冊CEKG商(shāng)标;
獲實用(yòng)新(xīn)型專利4項、發明專利1項、外觀設計專利1項;
獲評湖(hú)北省高新(xīn)技(jì )術企業榮譽稱号;
SKC600 50L一代擺床生物(wù)反應器研發成功;
片狀載體(tǐ)、細胞培養袋消化轉移放大工(gōng)藝技(jì )術;
獲實用(yòng)新(xīn)型專利12項、外觀設計專利3項和軟件著作(zuò)專利1項;
SKC800 40L不鏽鋼生物(wù)反應器研發成功;
建立細胞培養工(gōng)藝實驗室提供實驗室工(gōng)藝服務(wù);
獲實用(yòng)新(xīn)型專利2項、發明專利2項;
SKC600 10L、20L、50L、200L二代擺床生物(wù)反應器投入生産(chǎn);
SKC900 200L一次性攪拌式生物(wù)反應器研發成功;
獲實用(yòng)新(xīn)型專利3項、發明專利2項、日本新(xīn)型專利1項;
通過ISO9001質(zhì)量管理(lǐ)體(tǐ)系認證;
通過湖(hú)北省高新(xīn)技(jì )術企業複審;
建立1200㎡C+A級無塵車(chē)間及300㎡D級無塵車(chē)間;
SKC300、SKC700生物(wù)反應器完成定型及外型升級;
推出新(xīn)品完整性測試儀和罐蓋提升裝(zhuāng)置;
獲實用(yòng)新(xīn)型專利6項、發明專利2項、外觀專利1項;
SKC600擺床生物(wù)反應器獲CE證書;
榮獲“光谷瞪羚”榮譽稱号;
獲實用(yòng)新(xīn)型專利2項;
榮獲“湖(hú)北省專精(jīng)特新(xīn)”企業榮譽稱号;
通過2023年度ISO9001貫标複審認證;
一次性袋子成功獲得美國(guó)FDA的DMF備案。
嚴格遵循ISCT(國(guó)際細胞治療協會)、ISSCR(國(guó)際幹細胞研究協會)、FDA(美國(guó)食品藥品監督管理(lǐ)局)等國(guó)際标準。
生産(chǎn)全流程全生命周期管理(lǐ),全方位确保産(chǎn)品的安(ān)全性和有(yǒu)效性,同時确保潔淨區(qū)及生産(chǎn)區(qū)環境的維護、檢測和驗證
體(tǐ)系依托GB/T19001-2016idt ISO9001:2015, 以及cGMP管理(lǐ)規範的相關要求
質(zhì)量手冊(1本)
管理(lǐ)制度(SMP)50個
技(jì )術标準(STP)10個&操作(zuò)文(wén)件(SOP)70個
記錄 150 份
如果您有(yǒu)更多(duō)需求,點擊按鈕,提交信息,我們會第一時間給您回複。
If you have more requirements, click the button to submit information, and we will reply to you as soon as possible.
版權所有(yǒu) © 2025 All Rights Reserved. 武漢賽科(kē)成科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司 京ICP證000000号 網站建設:烽虎網絡