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武漢賽科成科技有限公司

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    賽科成SKC800——自動原位滅菌不鏽鋼生(shēng)物(wù)反應器
    發布日期：2023.08.11

    武漢賽科成SKC800生(shēng)物(wù)反應器，是一(yī)款能自動原位滅菌的生(shēng)産型生(shēng)物(wù)反應器。目前可爲生(shēng)命科學及制藥領域用戶提供40L、75L、150L及300L的标準産品，專門用于細胞培養的工(gōng)藝開發、中(zhōng)試規模和小(xiǎo)規模生(shēng)産工(gōng)藝。

    微信截圖_20230807091745.png

    圖1：賽科成SKC800生(shēng)物(wù)反應器

    SKC800生(shēng)物(wù)反應器系統采用自主開發的生(shēng)物(wù)反應過程控制算法，通過攪拌、溫度、pH、DO、深層通氣、表層通氣、蠕動泵、消泡和液位、稱重、冷點檢測的控制以及附加的模拟輸入和輸出，實現批次培養、流加培養及連續灌流培養。

    SKC800源位滅菌軟件界面.png

    圖2: 賽科成SKC800生(shēng)物(wù)反應器自動滅菌界面


    SKC800生(shēng)物(wù)反應器系統采用純進口工(gōng)業級組件，完全采用N/A 接口和卡套接頭連接，減少焊接和死角，設備外(wài)觀整潔，人機界面簡潔友好，過程控制穩定，軟件功能強大(dà)，通用性好。原位滅菌時可進行冷點監測和FO值計算，符合GMP等法規要求。系統具備三級授權、電子簽名，提供審計追蹤、批次報表、日志(zhì)記錄等功能，可滿足GMP對藥品生(shēng)産管理數據的可追溯要求。



    适配多種槳葉，

    功能多樣化


    賽科成SKC800生(shēng)物(wù)反應器可以兼容主流的細胞培養攪拌漿，實現貼壁及懸浮等多場景的應用，滿足疫苗及病毒載體生(shēng)産、重組蛋白(bái)及抗體制備、細胞擴增、外(wài)泌體分(fēn)泌等多元化的需求。


    用，滿足疫苗及病毒載體生(shēng)産、重組蛋白(bái)及抗體制備、細胞擴增、外(wài)泌體分(fēn)泌等多元化的需求。


    籃式攪拌槳

    适配高密度片狀載體貼壁培養

    籃式攪拌槳.png

    圖3 ：籃式攪拌槳


    片狀載體0807.png

    圖4：賽科成專利産品片狀載體


    ● 配合片狀載體，獲得超大(dà)貼壁面積、超強的細胞粘附能力
    ● 低（無）剪切力攪拌系統：細胞與通氣系統零接觸
    ● 工(gōng)藝簡單，無需預處理片狀載體，貼壁時間快
    ● 無需截留裝置即可實現灌流培養
    ● 低細胞接種密度，片狀載體的3D結構支持超高細胞密度培養
    ● 病毒滴度高，收獲液雜質少，便于純化


    細胞提升式攪拌槳

    适配高密度微載體貼壁培養

    細胞提升式攪拌槳.png

    圖5：細胞提升式攪拌槳


    ● 配合微載體，可獲得超大(dà)貼壁面積，實現貼壁細胞高密度培養

    ● 能進行放(fàng)大(dà)培養

    ● 培養過程中(zhōng)可取樣對細胞進行觀察和計數

    ● 氣泡零接觸細胞，超低（無）剪切力攪拌系統

    ● 可進行灌流培養

    ● 可消化收獲或進行放(fàng)大(dà)培養


    斜葉槳

    适配懸浮細胞培養或低密度微載體貼壁培養

    斜葉槳.png

    圖6：斜葉槳


    ● 細胞懸浮或低密度微載體培養，易于放(fàng)大(dà)培養，應用範圍廣

    ● 可直觀地觀察培養過程，取樣方便

    ● 工(gōng)藝靈活：可進行批次、流加、連續灌流培養

    ● 攪拌槳剪切力及氣泡影響控制在細胞耐受範圍之内

    ● 可配套ATF、旋轉過濾器一(yī)起使用，可實現連續灌流培養

    多種功能應用，

    滿足各種工(gōng)藝需求


    0807.png

    圖7：工(gōng)藝應用


    控制穩定、多種級聯

    操作簡便



    SKC800主界面.png

    圖8：SKC800操作界面


    培養流程（示例）



    SKC800細胞培養流程圖.jpg

    SKC800生(shēng)物(wù)反應器配合賽科成專利的片狀載體，無需額外(wài)灌流裝置，即可實現灌流培養，持續收獲細胞上清中(zhōng)的病毒、蛋白(bái)或外(wài)泌體等産物(wù)。


    良好再現性及批間一(yī)緻性



    使用SKC800 40L不鏽鋼生(shēng)物(wù)反應器，在同等培養條件下(xià)，接種三批種子液進行分(fēn)批培養，所獲得的生(shēng)長曲線如下(xià)圖所示。

    SKC800實驗數據圖.png

    圖9：賽科成SKC800 40L生(shēng)物(wù)反應器細胞生(shēng)長曲線

    實驗表明：使用賽科成SKC800生(shēng)物(wù)反應器，可以在生(shēng)産上獲得良好的批間一(yī)緻性。


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