本次培訓課程,賽科成結合自身在工(gōng)藝開發實驗室及客戶現場累積的豐富經驗,爲客戶帶來了生(shēng)物(wù)制藥工(gōng)藝過程中(zhōng)細胞培養的專業知(zhī)識和生(shēng)物(wù)反應器的操作方法。
首先,武漢賽科成公司總經理甄總向所有參會老師表示了熱烈的歡迎,甄總宣讀了本次三天課程的具體議程并對武漢賽科成公司作了簡單介紹,衷心希望此次課程能夠促進創新藥企和實驗室研發、生(shēng)産專家們之間的交流,協力解決客戶在生(shēng)物(wù)制藥工(gōng)藝開發中(zhōng)遇到的問題。
公司參觀
參觀完賽科成的反應器車間、一(yī)次性袋子車間及細胞培養實驗室,我(wǒ)(wǒ)們的細胞培養實操課程便正式開始了。
實操授課現場1
✦SKC900 50L一(yī)次性生(shēng)物(wù)反應器接種BHK細胞操作
✦四聯生(shēng)物(wù)反應器BHK細胞接種操作
實操授課現場2
✦SKC320籃式攪拌槳反應器接種片狀載體貼壁VERO細胞
✦SKC320細胞提升式攪拌槳反應器接種微載體貼壁VERO細胞
實操授課現場3
✦SKC600擺床生(shēng)物(wù)反應器接種大(dà)腸杆菌操作
在培訓過程中(zhōng),講師們狀态滿滿、精心授課。教學課程以提高細胞培養的理念及操作爲主線,内容涉及細胞培養基本概念、基本條件,細胞培養中(zhōng)污染與檢測的方法,如何避免細胞污染的策略、細胞換液、消化、複蘇與凍存各步驟的流程及操作等知(zhī)識。課程内容實用性很強,理論緊密聯系實際,便于大(dà)家今後在實驗中(zhōng)借鑒和應用。學員們也都積極提問交流,将平時在細胞培養工(gōng)作中(zhōng)及設備使用過程中(zhōng)的疑難問題都一(yī)一(yī)和講師進行探讨。
反應器控制系統及SCADA介紹
目前市場上已有各種規格的生(shēng)物(wù)反應器,涵蓋了從數毫升到數千升的各種工(gōng)作容積範圍;并且,已采用不同的技術針對不同規模開發出了各種工(gōng)藝。但是目前,技術轉移和工(gōng)藝放(fàng)大(dà)仍爲兩大(dà)挑戰,亟待解決。技術的轉移和工(gōng)藝放(fàng)大(dà)爲商(shāng)業化生(shēng)産帶來諸多的挑戰,包括定義參數條件,如攪拌速率和氣體鼓泡速率等。然而,這些工(gōng)藝參數的線性放(fàng)大(dà)都存在一(yī)定的困難。例如,氧傳遞和混合能力在不同規模下(xià)有所不同。控制生(shēng)物(wù)反應器的關鍵參數(如溫度、pH值、DO、攪拌速率和壓力等)對于在物(wù)理和化學環境中(zhōng)保持細胞正常生(shēng)長從而優化細胞性能至關重要。研發負責人範工(gōng)爲各位學員詳細介紹了“生(shēng)物(wù)反應器的控制系統及SCADA軟件”,學員們都感覺獲益匪淺。
基于SUS行業法規的一(yī)次性産品質量保證
一(yī)次性産品負責人江工(gōng)爲各位老師詳細講解了“基于SUS行業法規的一(yī)次性産品質量保證”。
頒發結業證書
最後,武漢賽科成公司精心爲學員們準備了課程結業證書,爲此次培訓畫上了圓滿的句号。
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