cn

武漢賽科(kē)成科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司

  • EN
  • 客戶服務(wù)：027-87688776
    • EN
    網站地圖
    産(chǎn)品中(zhōng)心
    擺床生物(wù)反應器 玻璃罐體(tǐ)反應器 多(duō)聯平行生物(wù)反應器 不鏽鋼罐體(tǐ)反應器 一次性攪拌式生物(wù)反應器 一次性袋子 片狀載體(tǐ) 配液儲液系統 配套裝(zhuāng)置
    應用(yòng)與解決方案
    疫苗 細胞與基因治療 抗體(tǐ) 體(tǐ)外診斷 服務(wù) 應用(yòng)場景 我們的優勢
    關于我們
    新(xīn)聞中(zhōng)心
    聯系方式 人才招聘
    微信公(gōng)衆号
    國(guó)産(chǎn)抗體(tǐ)藥破局：工(gōng)藝放大與一次性技(jì )術的雙赢策略
    發布日期：2024.07.18

    抗體(tǐ)藥物(wù)是以細胞工(gōng)程技(jì )術和基因工(gōng)程技(jì )術為(wèi)主體(tǐ)的抗體(tǐ)工(gōng)程技(jì )術制備的藥物(wù)，具(jù)有(yǒu)特異性高、性質(zhì)均一、可(kě)針對特定靶點定向制備等優點，在各種疾病治療、特别是對腫瘤治療的應用(yòng)前景備受關注【1】。

    從市場規模來看，全球抗體(tǐ)藥物(wù)市場近年來持續增長(cháng)。2023年，全球治療性抗體(tǐ)藥物(wù)市場規模達到了2328億美元，其中(zhōng)Keytruda、Humira、Dupixent、Stelara和Opdivo等單一抗體(tǐ)藥物(wù)銷售額突破百億美元【2】。預計未來十年内，全球抗體(tǐ)藥物(wù)市場将以約15%的年增長(cháng)率繼續擴大【3】。

    目前我國(guó)已成為(wèi)抗體(tǐ)藥物(wù)在研數量最多(duō)的國(guó)家之一，已有(yǒu)多(duō)家企業的産(chǎn)品上市或處于上市審批中(zhōng)，國(guó)内抗體(tǐ)藥物(wù)已經進入收獲期。但是，國(guó)内企業由于創新(xīn)藥發展曆史尚短，目前僅有(yǒu)23款國(guó)産(chǎn)抗體(tǐ)新(xīn)藥獲批，與52款進口抗體(tǐ)新(xīn)藥之間仍有(yǒu)巨大的數量差距。

    抗體(tǐ)藥物(wù)生産(chǎn)工(gōng)藝放大配圖1.png

    随着抗體(tǐ)藥的持續研發，工(gōng)藝放大作(zuò)為(wèi)抗體(tǐ)藥生産(chǎn)工(gōng)藝中(zhōng)重要的一環，因一次性技(jì )術因其污染風險少、清潔和驗證成本低等特點得到了廣泛應用(yòng)。一次性技(jì )術不僅為(wèi)生物(wù)制藥企業帶來創新(xīn)設備，幫助制藥企業大大縮短了建設和生産(chǎn)時間，更為(wèi)其帶來較大的靈活性【4】。

           目前市場上種子細胞放大，多(duō)采用(yòng)擺床生物(wù)反應器（如：賽科(kē)成SKC600）和小(xiǎo)型攪拌式生物(wù)反應器。而賽科(kē)成擁有(yǒu)SKC900系列攪拌式一次性反應器，培養體(tǐ)積可(kě)以覆蓋10L至2000L，不僅可(kě)以滿足生産(chǎn)放大的需求，同時也利于解決多(duō)産(chǎn)品共線(xiàn)的難題。

    0715001.png

    除此之外，越來越多(duō)的工(gōng)藝開發專家，會在種子培養階段（N-1階段）引入灌流培養，或采用(yòng)其他(tā)手段進行工(gōng)藝強化，以提高單位容積的生産(chǎn)率。其中(zhōng)N-1灌流工(gōng)藝以高生産(chǎn)效率、低生産(chǎn)成本、高強靈活性、高安(ān)全性的特點，得到廣泛的應用(yòng)。這種工(gōng)藝除了需要有(yǒu)高産(chǎn)率細胞株和支持高密度生長(cháng)的培養基之外，還需要有(yǒu)适合的反應器。賽科(kē)成SKC600擺床生物(wù)反應器，配合專用(yòng)的截留膜細胞培養袋，能(néng)夠實現高密度種子培養，細胞密度可(kě)達8×107 cell/mL，可(kě)以将整個流程培養天數減少10-20%。

    715002.png

    在日趨激烈的競争下，提升自身的生産(chǎn)工(gōng)藝和産(chǎn)品質(zhì)量，是藥物(wù)生産(chǎn)企業保持競争力的關鍵。一次性工(gōng)藝靈活性更高，能(néng)加快研發和生産(chǎn)速度，如何解決進口産(chǎn)品成本高昂、貨期長(cháng)、有(yǒu)經驗的人才短缺等挑戰，是擺在企業面前的難題。賽科(kē)成憑借成熟的反應器制造工(gōng)藝以及豐富的現場技(jì )術服務(wù)經驗，正逐步成為(wèi)推動藥物(wù)生産(chǎn)行業轉型升級的重要力量。未來，賽科(kē)成将持續關注行業動态和市場需求變化，為(wèi)藥物(wù)生産(chǎn)企業提供更多(duō)定制化、個性化的解決方案，助力企業實現可(kě)持續發展，為(wèi)人類健康事業造福。


    參考文(wén)獻:

    【1】2024-2028年中(zhōng)國(guó)抗體(tǐ)藥物(wù)市場前景預測及投資咨詢報告 

    【2】2300億美元：2023年全球抗體(tǐ)藥物(wù)市場規模創新(xīn)高

    【3】抗體(tǐ)藥物(wù)的産(chǎn)業化趨勢

    【4】張韌，日受關注的生物(wù)工(gōng)藝行業，生物(wù)咖啡茶微信公(gōng)衆号，（此處鏈接：https://mp.weixin.qq.com/mp/appmsgalbum?action=getalbum&__biz=MzIyODExMjY3Mg==&scene=1&album_id=1346105904722395136&count=3&uin=&key=&devicetype=Windows+10+x64&version=63010043&lang=zh_CN&ascene=1&fontgear=2 ）

    如果您有(yǒu)更多(duō)需求，點擊按鈕，提交信息，我們會第一時間給您回複。

    If you have more requirements, click the button to submit information, and we will reply to you as soon as possible.

    提交